馃摪 Tecnolog铆as de alto costo y conflictos de inter茅s: ¿Qui茅n decide qu茅 medicina vale la pena?
INS publica proyecto de directiva para evaluar tratamientos en enfermedades raras, con exigencias in茅ditas de transparencia
Por Iv谩n Or茅
En el marco del proyecto de Directiva Sanitaria publicado por el Instituto Nacional de Salud (INS), se ha incluido un formulario exhaustivo de declaraci贸n de intereses que busca blindar el proceso de evaluaci贸n multicriterio (ETS-EMC) frente a posibles conflictos 茅ticos, financieros o corporativos. Esta medida, in茅dita en su alcance, obliga a los participantes a revelar v铆nculos que podr铆an comprometer la objetividad del an谩lisis sobre tecnolog铆as sanitarias de alto costo.
El Instituto Nacional de Salud (INS) ha dispuesto la publicaci贸n del proyecto de Resoluci贸n que aprueba la Directiva Sanitaria titulada “Metodolog铆a para la evaluaci贸n multicriterio para generar recomendaciones de uso de tecnolog铆as sanitarias de alto costo para enfermedades raras o hu茅rfanas”. La propuesta, oficializada mediante la Resoluci贸n de Presidencia Ejecutiva N.潞 000128-2025-INS/PE, incluye un componente clave: la exigencia de declarar intereses privados de quienes participan en el proceso de evaluaci贸n.
馃Л ¿Qu茅 est谩 en juego?
Las enfermedades raras o hu茅rfanas afectan a miles de personas en el Per煤, muchas de ellas sin acceso a tratamientos adecuados. Las tecnolog铆as sanitarias que podr铆an mejorar su calidad de vida suelen tener costos elevados y escasa evidencia cl铆nica. Por ello, el Estado debe decidir con rigor qu茅 terapias financiar, qu茅 medicamentos incorporar y qu茅 dispositivos aprobar.
Pero en ese proceso, ¿qui茅n garantiza que las decisiones no est茅n influenciadas por intereses privados?
馃搫 Declaraci贸n de intereses: una medida contra la captura corporativa
El proyecto de directiva incluye un formulario obligatorio de “Declaraci贸n de intereses y compromiso de confidencialidad” para todos los participantes en la Evaluaci贸n Multicriterio (ETS-EMC). Este documento exige revelar v铆nculos con empresas farmac茅uticas, consultor铆as, financiamiento de investigaciones, propiedad intelectual, inversiones y hasta relaciones familiares que puedan influir en la evaluaci贸n de una tecnolog铆a espec铆fica.
Entre los aspectos que deben declararse:
- Empleo o consultor铆a con entidades comerciales
- Honorarios por conferencias o asesor铆as t茅cnicas
- Financiamiento directo o indirecto para investigaciones, capacitaciones o congresos
- Participaci贸n accionaria o societaria en empresas del sector
- Patentes, marcas o derechos de autor vinculados a la tecnolog铆a evaluada
La informaci贸n ser谩 valorada por la instituci贸n evaluadora, que podr谩 excluir al participante si se detecta un riesgo de conflicto de inter茅s.
馃拪 ¿C贸mo se compran voluntades?
Aunque el formulario no lo dice expl铆citamente, el trasfondo es claro: las farmac茅uticas han desarrollado sofisticadas estrategias para influir en decisiones m茅dicas y regulatorias. Desde financiar estudios cl铆nicos hasta pagar viajes, becas o asesor铆as, el objetivo es posicionar sus productos como “necesarios” o “innovadores”, incluso cuando la evidencia es limitada.
En el caso de enfermedades raras, donde los tratamientos pueden costar cientos de miles de soles por paciente, el incentivo para influir en las recomendaciones es a煤n mayor. La falta de protocolos, juntas m茅dicas especializadas y transparencia en la compra de medicamentos ha sido se帽alada por el Tribunal Constitucional como parte de un “estado de cosas inconstitucional” en el sistema de salud peruano.
馃З ¿Qu茅 cambia con esta directiva?
La metodolog铆a multicriterio busca incorporar no solo el valor terap茅utico y econ贸mico de una tecnolog铆a, sino tambi茅n su impacto social. Pero para que esta evaluaci贸n sea leg铆tima, debe estar libre de presiones externas. La exigencia de declarar intereses es un paso importante hacia la transparencia, aunque su eficacia depender谩 de la voluntad pol铆tica para aplicar sanciones y excluir a quienes no cumplan.
馃搶 Participaci贸n ciudadana
El proyecto ha sido publicado para recibir opiniones, aportes y recomendaciones de la ciudadan铆a, entidades p煤blicas y privadas. El plazo es de quince d铆as calendario desde su publicaci贸n en la sede digital del INS. Los comentarios deben enviarse al correo institucional, utilizando el formato oficial de observaciones.
La pregunta de fondo sigue abierta: ¿puede el Estado garantizar que las decisiones sobre tecnolog铆as sanitarias respondan al inter茅s p煤blico y no al lobby corporativo? Esta directiva sanitaria, a煤n en fase de consulta, podr铆a marcar un antes y un despu茅s en la lucha por una salud p煤blica libre de conflictos de inter茅s.
馃 Propiedad intelectual y posicionamientos p煤blicos
Los evaluadores deben declarar si poseen conocimientos registrados o patentados sobre sustancias, procesos o tecnolog铆as vinculadas al objeto de evaluaci贸n. Asimismo, se exige informar si han emitido opiniones p煤blicas, testimonios o desempe帽ado cargos que los vinculen con intereses comerciales relacionados, incluso si estas actividades fueron no remuneradas.
Esta cl谩usula busca evitar que expertos con posturas previas o v铆nculos institucionales influyan en la recomendaci贸n final, sin que ello sea conocido por la ciudadan铆a.
馃З Informaci贸n adicional: el terreno gris de la influencia
El formulario tambi茅n contempla escenarios m谩s complejos, como:
- Haber trabajado para competidores de la tecnolog铆a evaluada
- Acceder a informaci贸n confidencial que pueda otorgar ventajas comerciales
- Recibir pagos indirectos o financiamiento externo para participar en el proceso
- Emitir comentarios p煤blicos remunerados sobre la tecnolog铆a en cuesti贸n
- Cualquier otro antecedente que pueda afectar la independencia del evaluador
Incluso se exige declarar si el resultado de la evaluaci贸n podr铆a beneficiar o perjudicar a terceros, incluyendo familiares hasta el cuarto grado de consanguinidad.
馃摐 Compromiso de transparencia
Al firmar el formulario, los participantes se comprometen a:
- Declarar toda la informaci贸n de manera veraz y completa
- Notificar cualquier cambio durante el proceso de evaluaci贸n
- Autorizar la divulgaci贸n del resumen de su declaraci贸n y las medidas adoptadas por la instituci贸n evaluadora
Este 煤ltimo punto es clave: el INS podr谩 incluir en el informe final de la ETS-EMC un resumen de los conflictos detectados y las decisiones tomadas, lo que representa un avance hacia la rendici贸n de cuentas en el sistema de salud.
⚖️ ¿Un blindaje suficiente?
La exigencia de transparencia es un paso necesario, pero no suficiente. Como ha se帽alado el Tribunal Constitucional en su reciente fallo sobre enfermedades raras, el sistema de salud peruano enfrenta falencias estructurales en diagn贸stico, tratamiento y compra de medicamentos. La captura regulatoria por parte de intereses privados sigue siendo una amenaza latente.
La publicaci贸n de esta directiva, a煤n en fase de consulta, abre una oportunidad para que la ciudadan铆a, los profesionales de salud y las organizaciones independientes participen activamente en su mejora. Porque cuando se trata de decidir qu茅 medicina vale la pena, el inter茅s p煤blico debe estar por encima de cualquier otro.
Por IV脕N OR脡 CH脕VEZ
WHTSP 992463954
Abogado. Egresado de la Facultad de Derecho y Ciencia Pol铆tica de la Universidad Nacional de San Marcos. Premio I Concurso de Investigaci贸n Jur铆dica de la Convenci贸n Nacional de Derecho Constitucional (CONADEC 2003). Primer lugar del premio de investigaci贸n VII Taller "La Investigaci贸n Jur铆dica: un reto para la Universidad moderna" Facultad de Derecho y Ciencia Pol铆tica UNMSM en categor铆a tesistas (2004). Tercer lugar del II Concurso de art铆culos de investigaci贸n jur铆dica "La familia desde la perspectiva de los DDHH". Consejo Ejecutivo del Poder Judicial, la Comisi贸n de Magistrados del 脕rea de Familia del A帽o 2009, la Corte Superior de Justicia de Lima, y el Centro de Investigaciones Judiciales. Miembro de la n贸mina de colaboradores de la Revista Cr铆tica de Ciencias Sociales y Jur铆dicas “N贸madas” de la Facultad de Ciencias Pol铆ticas y Sociolog铆a - Universidad Complutense de Madrid (UCM).
